Les impuretés découvertes dans des lots du vaccin anti-Covid de Moderna au Japon se sont révélées après analyse être des particules métalliques, a déclaré mercredi l'entreprise américaine, qui assure que cet incident n'a pas posé "de risque excessif pour la sécurité" des consommateurs.
Le Japon a annoncé la semaine dernière suspendre l'utilisation des vaccins issus de trois lots, représentant plus de 1,6 million de doses, après des signalements de plusieurs centres de vaccination ayant découvert des corps étrangers dans des fioles de vaccin.
Des analyses ont été conduites par Moderna sur l'un des lots en question: la particule retrouvée s'est révélée être de "l'acier inoxydable", selon un communiqué commun avec le groupe pharmaceutique japonais Takeda,qui importe et distribue le vaccin dans l'archipel nippon.
Le problème provient d'une ligne de production d'un sous-traitant en Espagne, Rovi, qui produit les vaccins de Moderna pour les marchés hors Etats-Unis.
Selon l'enquête menée par Rovi, "la cause la plus probable" est "une friction entre deux pièces de métal installées dans le module de pose de bouchons de la ligne de production, à cause d'un mauvais montage", explique le communiqué.
Les doses de ces trois lots vont être rappelées pour être retirées du marché à partir de jeudi, selon le communiqué.
Synthèse LSA - AFP
Le Japon a annoncé la semaine dernière suspendre l'utilisation des vaccins issus de trois lots, représentant plus de 1,6 million de doses, après des signalements de plusieurs centres de vaccination ayant découvert des corps étrangers dans des fioles de vaccin.
Des analyses ont été conduites par Moderna sur l'un des lots en question: la particule retrouvée s'est révélée être de "l'acier inoxydable", selon un communiqué commun avec le groupe pharmaceutique japonais Takeda,qui importe et distribue le vaccin dans l'archipel nippon.
Le problème provient d'une ligne de production d'un sous-traitant en Espagne, Rovi, qui produit les vaccins de Moderna pour les marchés hors Etats-Unis.
Selon l'enquête menée par Rovi, "la cause la plus probable" est "une friction entre deux pièces de métal installées dans le module de pose de bouchons de la ligne de production, à cause d'un mauvais montage", explique le communiqué.
Les doses de ces trois lots vont être rappelées pour être retirées du marché à partir de jeudi, selon le communiqué.
Synthèse LSA - AFP
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